Zurück zur Jobsuche

Projektleiter (m/w/d) Validierung/Qualifizierung Bensheim bei Darmstadt

Referenz: 435404001900

on 29 April 2021
Stadt
Bensheim
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir Sie ab sofort für die unbefristete Mitarbeit an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-Branche.

Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

  • Sie leiten Validierungsprojekte für computergestützte Systeme/Anlagen im Bereich Produktion
  • Sie legen die Validierungsrelevanz & Validierungsstrategie fest und erstellen die Validierungsdokumentation inklusive der Durchführung der Validierungsmaßnahmen
  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der vorgeschriebenen Voraussetzungen/ Deliverables für den Start der Validierung
  • Sie stimmen sich mit den Vertretern der betroffenen Schnittstellen ab bzgl. der notwendigen Validierungsphasen sowie deren Testinhalte
  • Sie erstellen und überprüfen Systembeschreibungen, Anforderungen, Funktionsspezifikationen, Risikoanalysen und Entwicklungstests
  • Sie sind für die Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs hinsichtlich Softwarevalidierung zuständig
  • Sie wirken bei Behörden-Audits mit
  • Die Sicherstellung einer konsistenten Qualität in der Produktion sowie die Pflege und Aktualisierung der Inventardatenbank, gehören ebenso zu Ihren Aufgabengebiet

Was Sie auszeichnet

  • Sie haben eine abgeschlossene Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik oder Engineering
  • Sie haben Erfahrung mit Software-Validierung im GMP-regulierten Umfeld, bestenfalls mit Pharma-Produktionsanlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Sie könnten bereits Erfahrung in der Erstellung von URS und Systembeschreibung sammeln
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse mit SPS-gestützte Computersysteme
  • Ebenso verfügen Sie über Kenntnisse mit GMP Regularien, insbesondere GAMP 5, 21 CFR Part 11
  • Kenntnisse über Serialisierung und Codierung von Pharma-Packmitteln wären wünschenswert
  • Idealerweise konnten Sie bereits Kenntnisse in der Validierung von Excel-Sheets sammeln

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Frau Justina Suppes

bewerbung.freiburgls@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761/389080

www.modis.com

Mitarbeiterzufriedenheit

kununu-modis

 

Auswählen
Unsere lokale Expertise und globale Community von Spezialisten ermöglichen echte Innovationen – Sie profitieren.Vorteile mit Modis