Für unseren Kunden aus der Pharmabranche suchen wir einen Medical Programs Manager (m/w/d).
- Start: ASAP
- Laufzeit: 31.12.2022
- Standort: Berlin
- Auslastung: Krankheitsvertretung (Option auf Verlängerung möglich) Homeoffice Möglichkeit gegeben 50%/ 50% Anteil
Was Sie bei uns bewirken
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen der Therapiegebiete, insbesondere Medical Science Liason und Medical Manager, sowie dem globalen Team und dem Medical Project Manager hinsichtlich der Vorbereitung und des Aufsetzens der Externally Sponsored Research Projekten (ESR)
- Vor Ort sind Sie Ansprechpartner für projektbezogene Fragen der Prüfärzte. - Sie übernehmen die Nachverfolgung der ISS, „Trouble Shooting“ vor Ort, Vermittlung und Erleichterung der Kommunikation zwischen weiteren Projektbeteiligten
- Unterstützung des lokalen und globalen Freigabeprozesses von Externally Sponsored Research Projekten (ESR) und Lokalen Medizinischen Projekten (LoMePro)
- Sicherstellung der vertragsgemäßen Durchführung der ESR.
- Koordination des Freigabeprozesses der, im Rahmen der ESR erstellten, Publikationen und Nachverfolgung der Publikationen.
- Aufbau und Ausbau enger Beziehungen zu den Kooperationspartnern und Prüfärzten vor Ort und Unterstützung der Medical Affairs Abteilung bei der Kontaktpflege in Bezug auf die vereinbarten Externally Sponsored Research Projekte
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit dem Medical Team, um alle regulatorischen, rechtlichen und sonstigen Verordnungen (internen und externen) im Rahmen der Zusammenarbeit mit Zentren und Prüfärzten zu berücksichtigen und umzusetzen
- Proaktive Überwachung, Kontrolle der Einhaltung von gesetzlichen Verpflichtungen, Compliance Bestimmungen oder interner sowie externer Vorgaben (z.B. AMG, GCP, SOPs, Health Care Compliance, Sponsoring, Spenden). Unterstützung bei erforderlichen Maßnahmen in geeigneter Form zur Behebung ggf. festgestellter Mängel
- Zuständigkeit für alle Produkte, in Deutschland, Österreich und der Schweiz als nicht-EU Land mit entsprechend eigenem regulatorischen Regelwerk
- Regelmäßige Zusammenarbeit mit verschiedenen internen (PV, Regulatory, Legal, verschiedene Medical Funktionen, globales Medical Operations Team) und externen Stakeholdern (Ärzten, Forschern insbesondere Key Opinion Leader)
Was Sie dafür mitbringen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften / Medizin oder vergleichbare Ausbildung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in Betreuung und Steuerung von ISS
- Kenntnisse auf dem Gebiet des Arzneimittelrechts (AMG, HWG)
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung (ICH-GCP)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Pharma-Außendienst
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs oder Klinische Forschung / Seniorität
- CAA Profil Klinische Forschung
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Modis ist Vorreiter der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 30.000 Mitarbeitenden in 20 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Das belegt auch unser Platz 3 bei Kununu als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 213
