Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d)
- Start: ASAP
- Laufzeit: 09 Monate, Chance auf Verlängerung/Übernahme vorhanden
- Standort: Großraum Ulm
- Auslastung: Vollzeit
- Der Stellenendwert liegt vrsl. E12T
- Hybrides Arbeitsmodell, welches an 3-4 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
- Die Einarbeitung findet vor Ort statt
- Arbeitsort nach wie vor Ort. Bei Arbeiten vor Ort können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Was Sie bei uns bewirken
- Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen
- Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP)
- Übernahme von Standard- und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN
- Fristgerechte Bearbeitung offener Aktivitäten rund um die Abarbeitung von Abweichungen
- Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zu Abweichungsprozessen
- Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs)
- Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen
- Vertretung in Audits und Inspektionen die verantworteten Themen und Sicherstellung einer angemessene und aus Behörden- und Kundensicht adäquaten Abweichungsbearbeitung
Was Sie dafür mitbringen
- Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie
- Oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Fachexpertise über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Fill and Finish
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
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