Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Senior Specialist Final Release (m/w/d) mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung.
- Start: ASAP
- Laufzeit: 18 Monate
- Standort: Südlicher Großraum Ulm
- Auslastung: Vollzeit
- Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T
- Hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bzw. 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
- Onboarding Onsite
Was Sie bei uns bewirken
- Unterstützung der Sachkundigen Person / Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
- Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen.
- Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
- Dokumentation der Ergebnisse des Reviews, sowie der zugehörigen KPls
- Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen
Was Sie dafür mitbringen
- Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang
- Berufserfahrung in einem oder mehreren Fachbereichen: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
- Oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige Berufserfahrung im relevanten Bereich
- Sehr gute Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie, sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Sie bei uns genau richtig sind
Remote möglich
- Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Ihr Kontakt
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