Wir von der Modis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir einen TRelease and Process Management Expert (m/w/d).
- Start: ASAP
- Laufzeit: 24 Monate
- Standort: Südlicher Großraum Ulm
- Auslastung: Vollzeit, unbefristet
- Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E11T.
Was Sie bei uns bewirken
- Innerhalb der Studienteams der globalen Clinical Trial Supply Unit (CTSU) verantwortlich für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation
- Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der RPM Aktivitäten und deren Zeitschienen in den CTSU Projekt-/Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben.
- Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.
- Mitarbeit als Subject Matter Expert in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten der CTSU und an deren Schnittstellen.
- Verantwortung für die selbstständige Bewertung von Temperaturabweichungen
- Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs im Boehringer Ingelheim Qualitätssystem.
- Unterstützung bei internen Inspektionen, Vorstellung von Prozessen aus dem eigenen Verantwortungsbereich.
Was Sie dafür mitbringen
- Abgeschlossenes Master Studium bzw. Bachelor Studium
- Mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie auf dem entsprechenden Gebiet
- Kenntnisse der EU GMP und US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben.
- Exzellente EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office und SAP basierte Systeme).
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir benötigen von Ihnen
- Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
- Arbeitszeugnisse
- Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
- Zertifikate Weiterbildung
- ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatsblatt etc)
Warum Sie bei uns genau richtig sind
Remote möglich
- Möglichkeit im Homeoffice /remote zu arbeiten
- Flexibles Arbeiten im Büro und von Zuhause (hybride Arbeit)
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 213
