Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir einen QA Manager Systems Administration (m/w/d).
- Start: ASAP
- Laufzeit: 18 Monate
- Standort: Südlicher Großraum Ulm
- Auslastung: Vollzeit, unbefristet
- Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E10T.
Was Sie bei uns bewirken
- Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“.
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
- Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
- Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
- Änderungen von Daten
- Löschen von Daten
- Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
- Bewerten, ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können.
- Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen.
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
Was Sie dafür mitbringen
- Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (*B.Sc.*)
- Oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir benötigen von Ihnen
- Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
- Arbeitszeugnisse
- Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
- Zertifikate Weiterbildung
- ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatzsblatt etc)
Warum Sie bei uns genau richtig sind
Remote möglich
- Möglichkeit im Homeoffice /remote zu arbeiten
- Flexibles Arbeiten im Büro und von Zuhause (hybride Arbeit)
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 213
