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Batch Record Review Specialist (m/w/d)

Referenz: 447619001900

on 19 July 2021
Stadt
Biberach
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln.

Dann suchen wir Sie für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche – ab sofort.

Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

  • Überprüfen der Chargenherstellungsdokumentation (Quality Batch Record Review) für Wirkstoffe der In-Prozess-Prüfung von Biopharmaka gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP).
  • Prüfen der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware System.
  • Überprüfen chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem.
  • Dokumentation der Beobachtungen zum Batch Record Review
  • Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung.
  • Sie sind Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP Umfeld.

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant/-in oder anderweitige Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • Ausgeprägte GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
  • Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
  • Systemkenntnisse in GoTrack, BioMES, GVS, Labware und Idea for Con
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

_Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten._

Ihr Kontakt

Frau Alissa Werner

lifesciences-sued@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761/3890820

www.modis.com

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