Für unseren renommierten Kunden aus der Biotech- und Pharmabranche suchen wir einen Projektverantwortliche:r Prozessanalytiker:in (m/w/d).
Start: ASAP
Laufzeit: 17 Monate
Standort: Südlicher Großraum Ulm
Auslastung: Vollzeit
Eigruppierung: Außertariflich
Was Sie bei uns bewirken
- Betreuung von nationalen und internationalen Projekten und Übernahme der Verantwortung für den erfolgreichen Transfer von analytischen Methoden in die Prozesskontrolle
- Linienvertreter Process Control, Entscheidungsfindung in den interdisziplinären Projektteams undin direkter Kommunikation und Abstimmung mit externen und internen Kunden
- Sicherstellung der analytischen Methoden Readiness, indem die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems zeitgerecht durchgeführt werden.
- Übernahme der Verantwortung für die Erstellung von Zulassungsdokumenten und Kontaktperson für Behördenanfragen sowie für die Chargenfreigabe von Analysenergebnissen
- Bewertung und Aufbereitung von analytischen In-Process Daten für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
- Unterstützung des Bereichs Process Control bei Inspektionen/Audits
- Für behördliche relevante GMP Dokumente (Probenahempläne, Prozessgrenzenvorschriften, Methodenvalidierung und -verifizierung) stellen Sie sicher, dass die Initiierung, die Erstellung, der Review und die Nachverfolgung fristgerecht erfolgt
Was Sie dafür mitbringen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder fortgeschrittene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie/Pharmazie mit fundierten Kenntnissen in der Analytik
- Grundverständnis des Gesamtwertstrom in der Biopharmazie vom Cell Banking bis Drug Product
- Sehr gute Kenntisse des GxP Umfelds
- Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen der biopharmazeutischen Herstellung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereits vorhandenes Projektmanagement Wissen inklusive betriebswirtschaftlichen Grundlagenwissen
- Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams
- Aktueller Lebenslauf in tabellarischer Form mit Stellenbeschreibung.
- Arbeitszeugnisse
- Hochschulabschluss/Ausbildungsnachweis
- Bescheinigungen über Weiterbildungen
- ggf. Arbeitserlaubnis, Visum, Blue Card...
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 213
