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Chemiker, Pharmazeut, Biotechnologe (m/w/d) Specialist Batch Record Review

Referenz: 501288001900

on 10 June 2022
Stadt
Biberach
Vertragsart
Festanstellung

Dann suchen wir Sie für eine befristete Mitarbeit von vorerst 17 Monaten, an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-/ Biotechbranche, im südlichen Großraum Ulm.

Was Sie bei uns bewirken

  • Review of GMP Master Batch Records and Batch Documentation: Ensure that current applicable national (AMG, AMWHV) and international standards and applicable GMP regulations as well as internal procedures are covered in manufacturing documentation of IMPs (Investigational Medicinal Products).
  • Effectively interact with Development interfaces (internal) to maintain product supply.
  • Processing of Reviews:
    • - Perform and document the review and approval of Master Batch Records of IMPs
    • - Perform the Batch Record Review of IMPs
    • - Tracking of batch record review observations
    • Compliance check of established and revised SOPs provided for Review as well as update of Batch Record Review Team related SOPs
    • Supporting inspection preparation
    • Contribute to and /or participate in international BI activities and / or (CPI) projects within area of responsibility
    • Represent Batch Record Review Team in interface meetings and act as Quality Representative

Was Sie dafür mitbringen

Wir danken Ihnen im Voraus dafür, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf, Ihrem Abschlusszeugnis (Ausbildung/Studium) und wichtigen (Arbeits-)Zeugnissen auch Ihre Arbeitserlaubnis einreichen, falls erforderlich. Dies wird das Bewerbungsverfahren beschleunigen.
  • Bachelor degree in science and/or professional experience in pharmaceutical manufacturing (NO MSc)
  • Knowledge of IMPs, cGMPs and related GMP processes
  • Knowledge of quality assurance requirements
  • Experience with Quality Systems and Quality Management
  • Good knowledge of English language (speak/write)
  • Good knowledge of French language (speak/write) is an advantage
  • Excellent PC skills (MS Office), SAP knowledge desirable
  • Experience with Quality Systems and Quality Management

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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