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Manager (m/w/d) Prozess- & Reinigungsvalidierung Pharma/Biotech

Referenz: 501777001900

on 15 June 2022
Stadt
Biberach
Vertragsart
Festanstellung

Dann suchen wir Sie für eine befristete Mitarbeit von vorerst 12 Monaten, an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-/ Biotechbranche, im südlichen Großraum Ulm.

Was Sie bei uns bewirken

  • Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- & Reinigungsvalidierung
  • Vertretung in interdisziplinären Projektteam- bzw. Compliance-Meetings, Kunden-Meetings (interne oder externe Kunden), und der Koordination von Validierungstätigkeiten
  • Validierungstätigkeiten umfassen selbstständige Planung von Prozess- & Reinigungsvalidierungen inklusive der Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten
  • Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten z.B. aus elektronischen Systemen
  • Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
  • Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
  • Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten inklusive der Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- & Reinigungsvalidierung
  • Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
  • Bewertung von statistischen Trending-Ergebnissen und Mitwirkung beim APR/PQR und Periodic Review

Was Sie dafür mitbringen

Bitte reichen Sie neben Ihrem Lebenslauf, Ihrem Abschlusszeugnis (Ausbildung/Studium) und wichtigen (Arbeits)Zeugnissen, bei Bedarf auch Ihre Arbeitserlaubnis ein. Sonst können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.
  • MUST HAVES
    • - Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ Bachelorstudium bzw. abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie) bzw. dem Bereich der Prozess- & Reinigungsvalidierung vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
    • - Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich, Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
    • - Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • NICE TO HAVE
    • - Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise sind von Vorteil
  • Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
  • Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
  • Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verständnisses

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


Modis ist Vorreiter der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 30.000 Mitarbeitenden in 20 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Das belegt auch unser Platz 3 bei Kununu als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

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