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Pharmazeut, Biochemiker, Biologe (m/w/d) Specialist Data Management

Referenz: 520142001900

on 18 October 2022
Stadt
Biberach
Vertragsart
Festanstellung

Wir von der Modis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Specialist Data Management (m/w/d).

Start: ASAP

Laufzeit: 12 Monate

Standort: Südlicher Großraum Ulm

  • Verantwortung innerhalb des Teams Data Management für die Planung, Organisation und das Management der Stabilitätsstudien(non GMP und GMP) für alle biopharmazeutischen Entwicklungsprojekte (NBE).

  • Verantwortung als Data Manager für die Stammdatenpflege für alle analytischen Arbeitspakete für alle NBE in einem state-of-the-art LIMS (e.g. Harmonized Analytical LIMS, HAL) in Zusammenarbeit mit den Projektlaboren.

Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

  • Anlegen, Kontrollieren und Pflegen aller relevanten Stammdaten in HAL für alle analytischen Studien und Stabilitätsstudien (Study and Stability).
  • Erstellen der Stabilitätsstudien (Stability Protocol) in HAL gemäß des SSPS (Stability Study Planning Sheets) in Zusammenarbeit mit Produktbetreuern und Team Member Analytics (TMA).
  • Mitarbeit an Entwicklungsprojekten (NBE) auf Basis von detaillierten Kenntnissen der in den Laborbereichen der ADB verantworteten Arbeitspaketen sowie vertieften Kenntnissen der Abläufe an projektbezogenen Schnittstellen.
  • Erstellung, Planung und Betreuung von Vorgaben (Konventionslisten) zur Eingabe von Stammdaten für ADB unter Berücksichtigung relevanter behördlicher, regulatorischer Vorgaben.
  • Erstellung und Administration von systemspezifischen Dokumenten (Report, Stability Report) unter Berücksichtigung projektspezifischer Bedarfe und Vorgaben.
  • Vermittlung von Fachwissen an alle ADB Mitarbeiter in Bezug auf Systeme und Abläufe (für Studien und Stabilitätsstudien)
  • Koordination der Arbeitsschritte gemäß den durch Vorgesetzten bzw. Team Member Analytics festgelegten Rahmenbedingungen für die NBE Entwicklung
  • Problemerkennung/-lösung sowie Unterstützung der Behebung von System-Störungen
  • Austausch mit globalen IT-Schnittstellen bzgl. systemtechnischer Fragestellungen sowie Dokumentations-Fragestellungen
  • Ansprechpartner bei internen Audits und Behördeninspektionen zum Thema HAL (Product, Stability)

Was Sie dafür mitbringen

  • Studium B.Sc. im Bereich Pharmazie, Biochemie, Biologie, Biopharmazie, Chemie oder Biotechnologie
  • Oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse mit MS Visio und von Proben- und Datenverwaltungssystemen (LIMS/Datenbanken: HAL, QCLImes) sowie Dokumentenverwaltungssystemen (IDEA for CON, Veeva, Daisy).
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir benötigen von Ihnen

  • Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
  • Arbeitszeugnisse
  • Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
  • Zertifikate Weiterbildung
  • ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatsblatt etc)


Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
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79106 Freiburg
www.modis.com

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