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Specialist Batch Record Review (m/w/d) BioMES7, PharmaMES...

Referenz: 464612001900

on 17 November 2021
Stadt
Biberach
Vertragsart
Festanstellung

Dann suchen wir Sie für eine befristete Mitarbeit von vorerst 24 Monaten, an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-/ Biotechbranche, im südlichen Großraum Ulm.

Was Sie bei uns bewirken

  • Sie überprüfen selbstständig, präzise und gewissenhaft die Chargendokumentation für Prozessstufen von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP 018-002416)
  • Sie überprüfen sowohl die elektronisch generierte Chargendokumentation in MES inklusive der QA - Freigabe, wie auch Chargenstammbäume in der ProDAT-Datenbank und Abweichungen
  • Darüber hinaus sind Sie für den Review aller Batch Records der zugeordneten Focused Factory zuständig und diese GMP-gerecht zu dokumentieren
  • Sie übernehmen Sonderaufgaben, wie beispielweise die Protokollführung der durchgeführten BRR-Jour-Fixe, die Vertretung des Teamleiters im Leistungsdialog oder die Teilnahme an BIOS- bzw. Daily-Pep-Projekten
  • Bei Inspektionen und BRR-Kundenbesuche unterstützen Sie die Bereiche mit Ihrem fachlichen Wissen
  • Beobachtungen im Batch Record klären Sie selbstständig mit dem Fachbereich und dokumentieren diese im System. Dabei sind Sie auch Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe
  • Sie unterstützen das Team bei koordinativen Tätigkeiten, z. B. Termingerechte Abschlüsse der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste (SAP / LAMP Planungstool), Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR-Anforderungen in Vertretung der Koordinatoren

Was Sie dafür mitbringen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung und/oder kaufmännischer Hintergrund mit relevanter Berufserfahrung
  • Gutes Verständnis der biopharmazeutischen Produktionsprozesse und umfangreiche GMP-Erfahrung
  • Berufserfahrung im Batch Record Review und GMP- Umfeld
  • Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES7, PharmaMES, GVS, ORIS, SAP IBIS und RMP, Labware, Idea for con, TrackWise
  • Sehr gute PC-Kenntnisse, auch in Microsoft Outlook Excel und Word

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.


Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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