Zurück zur Jobsuche

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Referenz: 405586001900

on 08 May 2020
Stadt
Biberach
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir Sie ab sofort für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres namhaften Kunden am Standort Biberach an der Riß. Geboten wird ein attraktiver Arbeitsplatz in der Biopharma Branche, sowie eine attraktive Vergütung.

Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

  • Sie überprüfen die Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten (für Marktware und Entwicklungsprodukten / Captive und Lohnauftrag) gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
  • Sie prüfen die elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware System
  • Sie sind beteiligt bei der Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem
  • Sie dokumentieren die Beobachtungen zu Batch Record Review in der ORIS-Datenbank
  • Sie haben Umgang mit Standard Software, Umgang mit komplexen Datenbanken sowie Erstellung von Grafiken zur Auswertung
  • Sie sind verantwortlich für die selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung
  • Die regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
  • Sie sind Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP Umfeld
  • Sie helfen bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste (=SAP Planungstool) sowie Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen mit

Was Sie dafür mitbringen

  • Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant/-in oder anderweitige Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • Sie konnten bereits umfangreiche GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie sammeln
  • Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
  • Vorteilhaft sind Systemkenntnisse in BioMES, GVS, ORIS, SAP IBIS, Labware und Idea for Con
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  • Sie stehen für ausdauernde, selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sie haben proaktive und selbstverwaltende Eigenschaften mit positiver Grundeinstellung
  • gute Kommunikations- und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
  • fachliche Führungskompetenz

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Frau Svenja Oschwald

Bewerbung.FreiburgLS@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761 3890 8216

www.modis.com

Für allgemeine Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Schreiben Sie uns!

Auswählen

Modis Standorte

Sie möchten uns gerne persönlich besuchen? Schauen Sie doch bei einem unserer Standorte vorbei.

Modis in Ihrer Nähe