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Validation Manager (m/w/d)

Referenz: 404120001900

on 27 April 2020
Stadt
Biberach
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir Sie ab sofort für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres namhaften Kunden am Standort Biberach. Geboten wird ein attraktiver Arbeitsplatz in der Biopharma Branche, sowie eine attraktive Vergütung.

Was Sie bei uns bewirken

  • In Ihrem neuen Aufgabenfeld liegen die Koordination, Planung und Bearbeitung von Prozessvalidierungsthemen
  • Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege der Control Strategy des gesamten Bereiches
  • Zudem sind Sie für das Erstellen, Abstimmen und Pflegen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/ Berichten, Risikoanalysen, Control Strategy und entsprechender Zulassungskapitel sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen zuständig
  • Sie betreuen die inhaltliche Abstimmung mit Kunden/ Schnittstellen/ CMOs unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
  • Auch die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle liegen in Ihrem Verantwortungsbereich
  • Darüber sind auch die Überprüfung und Freigabe (QA Funktion für standardisierte und komplexe Validierungen) von Validierungsdokumenten bezüglich Inhaltes und Übereinstimmung von internen und globalen Vorschriften sowie die Sicherstellung der Compliance mit den gültigen GMP Regularien Teil Ihrer neuen Aufgaben
  • Sie organisieren selbstständig, eigenverantwortliche zielorientiert und effizient Validierungsaktivitäten und führen diese durch. Darunter fällt auch die Abstimmung mit den Fachbereichen und interner/externer Kunden/ CMOs anhand der erstellten Dokumente
  • Sie bewerten und fassen die entsprechenden Ergebnisse zusammen und erstellen selbständig Zulassungsdokumente
  • Sie fungieren als Ansprechpartner (m/w/d) für behördliche Fragen unter Einbeziehung der Führungskraft
  • Auch planen und koordinieren Sie Validierungsaktivitäten innerhalb des Teams
  • Die Repräsentation der umfangreichen, komplexen Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen/ externen Projektteams /Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen in Englisch ist ihre Aufgabe
  • Des Weiteren unterstützen Sie andere Organisationseinheiten und Schnittstellen
  • Zudem betreuen oder vertreten Sie Fachthemen im globalen Umfeld des Firmenverbands auf dem Gebiet der Prozessvalidierung, CPV, Reinigungsvalidierung, Control Strategy, Transportthemen, E&L, oder Filtervalidierung
  • Ein konzeptionelles Arbeiten zur Standardisierung und Optimierung von Prozessen zur Sicherstellung eines gleichbleibend hohen Niveaus im gesamten Team zeichnet Sie aus

Was Sie dafür mitbringen

  • Sie verfügen über einen naturwissenschaftlicher/technischer Hochschulabschluss (Master) bzw. eine abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Prozess- oder Reinigungsvalidierung
  • Zudem konnten Sie schon mehrjährige Erfahrungen im biopharmazeutischen/ pharmazeutischen/ verfahrenstechnischen Bereich sammeln
  • Gute biopharmazeutische Kenntnisse, internationaler Vorgaben und relevanter Regularien bzgl. Prozessvalidierung zeichnen Sie aus
  • Sie weisen ebenfalls gute verfahrenstechnische Kenntnisse, Kenntnisse über biopharmazeutische Produktionsverfahren und zugehörigen Analytik, Mikrobiologische Grundkenntnisse vor
  • Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sind essentiell
  • Sie zeigen eine Bereitschaft für gelegentliche Dienstreisen
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen ist eine Grundvoraussetzung
  • Sie arbeiten sorgfältig, effizient, selbstständig und strukturiert
  • Darüber hinaus verfügen Sie über eine gute Durchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
  • Sie weisen ein großes organisatorisches Geschick und eine hohe soziale Kompetenz vor
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Frau Svenja Oschwald

Bewerbung.FreiburgLS@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761 3890 8216

www.modis.com

Für allgemeine Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Schreiben Sie uns!

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