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Leiter/in Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

Referenz: 561231001900

on 11 May 2023
Stadt
Dresden
Vertragsart
Festanstellung

Du bist auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginne Deine Karriere bei uns und werde ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen - ab sofort.

Was Sie bei uns bewirken

  • Innerhalb Ihres Verantwortungsbereichs koordinieren und leiten Sie Projekte
  • Sie koordinieren und führen die erforderlichen Arbeiten im Zusammenhang mit dem Freigabeprozess durch, einschließlich Chargenprotokollkontrolle, Abweichungsmanagement, termingerechter Durchführung von Freigaben und Initiierung der Zertifikatserstellung
  • Sie prüfen und genehmigen GMP-Dokumente, insbesondere Verfahrensanweisungen, Standardarbeitsanweisungen und Herstellungsdokumente
  • Sie stellen sicher, dass Produktqualitätsprüfungen (PQR) erstellt, geprüft und genehmigt werden
  • Sie leiten und koordinieren die Entwicklung von Aufgabenstellungen für den Verantwortungsbereich der Arzneimittelfreigabe in Bezug auf Investitionen, Modernisierung/Rationalisierung und Personalentwicklung
  • Sie koordinieren und leiten Produkteinführungen und -überführungen hinsichtlich der freigaberelevanten Aufgaben
  • Sie erarbeiten Konzepte, Informations- und Entscheidungsvorlagen für den Freigabeprozess
  • Sie erstellen Stellungnahmen zu Unternehmensvorlagen, -projekten, -dokumenten und -strategien
  • Sie berichten regelmäßig schriftlich und mündlich, unverzüglich bei besonderen Vorkommnissen, über die Erfüllung von Aufgaben oder die Bearbeitung von Aufträgen an den Werkleiter und den fachlichen Vorgesetzten in der Zentrale (Italien)
  • Sie stellen sicher, dass die gesetzlichen Bestimmungen und betrieblichen Vorschriften eingehalten werden und dass die Arbeits- und Brandschutzbestimmungen sowie die Vorschriften zur Unfallverhütung und zum Umweltschutz erfüllt werden
  • Sie gewährleisten die Einhaltung des Kostenstellenbudgets
  • Sie stellen sicher, dass ICH- und Follow-up-Stabilitätsprüfungen durchgeführt werden, genehmigen Stabilitätsberichte und veranlassen erforderliche Maßnahmen aufgrund der Stabilitätsprüfungen

Was Sie dafür mitbringen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und im Bereich der Qualitätssicherung, bestenfalls als sachkundige Person
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
  • Qualifikation nach 15 § AMG zwingend erforderlich
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Zuverlässigkeit und Präzision
  • Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsfähigkeit
  • Selbstständige Arbeitsweise, hohe Motivation und Engagement
  • Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
www.akkodis.com/de

Mitarbeiterzufriedenheit

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

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