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Pharmazeut als Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Referenz: 514245001900

on 08 September 2022
Stadt
Eschbach
Vertragsart
Festanstellung

Sie sind auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginnen Sie Ihre Karriere bei uns und werden Sie ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmazeutische Industrie - ab sofort!

Ihre Aufgaben

  • Arzneimittelrechtliche Verantwortung laut AMG und AMWHV
  • Ordnungsgemäße Prüfung der zu verantwortenden Produkte gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Unbedenklichkeit und Qualität der zu verantwortenden Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Schulung von Mitarbeitern
  • Sicherstellung der Durchführung von Qualifizierung (Räume und Equipment), Kalibrierungen, Wartungen, Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Change Control Verfahren, Reklamationen
  • Unterstützung bei Produkt-Neueinführungen und Transfers aus Entwicklung in die Routineproduktion
  • Selbstinspektionen, Kunden- und Behördenaudits
  • Regelmäßige Überprüfung und ggf. Optimierung von Prozessen innerhalb des Bereiches und nach Abstimmung innerhalb des Unternehmens.
  • Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben in den zu verantwortenden Abteilungen, insbesondere im Hinblick auf arzneimittelrechtliche und arbeitsschutzrechtliche Bestimmungen
  • Arzneimittelrechtliche Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV/EU-GMP-Leitfaden für die genannten Produkte
  • Disziplinarische Mitarbeiterführung

Was Sie dafür mitbringen

  • Ein abgeschlossenes Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise mit Promotion und mindestens 5 jähriger Berufserfahrung
  • Besondere Spezialkenntnisse in pharmazeutischer Analytik
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht
  • Gute pharmazeutische Kenntnisse über die Wirkstoffe, Fertigarzneimittel
  • Kenntnisse über die analytischen Prüfverfahren
  • Kenntnisse über die Entwicklung neuer Arzneimittel
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1/C2) für Fachdiskussionen
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit/ Verantwortungsbewusstsein vor dem Hintergrund der arzneimittelrechtlichen Verantwortung
  • Ausgeprägte Team-und Kommunikationsfähigkeit
  • Analytisch-strukturiertes und vernetztes Denken
  • Eine ausgeprägte Stressresistenz
  • Führungskompetenz

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Sven Volk

Telefon +49 761 38908 18

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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