Du bist auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginne Deine Karriere bei uns und werde ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche - für ein längeres Projekt!
Was Sie bei uns bewirken
- Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance imProduktionsumfeld der Unit Devices
- In ihrer Verantwortung liegt die qualitätsseitige Betreuung bei der Identifikation, Bewertung und Erstellung von Maßnahmen in Bezug auf Datenintegritäts risiken
- Das Vorantreiben und Sicherstellen der Umsetzung von Maßnahmen zur Schließung der jeweiligen Risiken
- Unterstützend wirken sie bei der Erstellung, Überarbeitung und Schulung von Benutzerkonzepten und Audittrail- Review Konzepten
- Sie sind verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich
der UNIT Devices
- Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die fachliche Beratung für in der Abteilungsverantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die
Genehmigung dieser Dokumente
- Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (Inspection readiness) und nehmen,wenn erforderlich an Inspektionen als SME/PPO teil
- Zu ihren Aufgaben zählt die Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Eine enge Zusammenarbeit mit dem interdisziplinären APU-Team, bestehend aus Herstellleitung, Technikund Qualitätssicherung ist Voraussetzung für das
Aufgabengebiet
Was Sie dafür mitbringen
- Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485)
- Entweder: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oderabgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Produktion von Medizinprodukten und zusätzlich mindestens 2 JahreBerufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance für Produktion und/oder Produktion in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld
- Oder: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 5 Jahren praktischerBerufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance für die Produktion von Medizinprodukten im GMP regulierten Umfeld
- Kenntnisse in den grundlegenden GxP Regelwerken
- Kenntnisse in Data Integrity, Schulung/Seminar von Vorteil
- Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung Prozessen und Produktionslinien
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse aus dem Bereich Lean/Six Sigma (z.B. Erstellung von Prozessanalysen, Prozessdiagrammen)von Vorteil
- Lebenslauf mit Tätigkeitsbeschreibung
- Zeugnisse
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 219
