Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir einen Qualitätssicherung Manager (ICF Quality Devices) ( (m/w/d).
Start: 01.03.2023
Laufzeit: bis zum 31.08.2024
Standort: Frankfurt
Was Sie bei uns bewirken
- Sie stellen GMP-Compliance im Produktionsumfeld der Unit Devices sicher
- In ihrer Verantwortung liegt die qualitätsseitige Betreuung bei der Identifikation, Bewertung und Erstellung von Maßnahmen in Bezug auf
Datenintegritätsrisiken
- Sie sind für das Vorantreiben und Sicherstellen der Umsetzung von Maßnahmen zur Schließung der jeweiligen Risiken zuständig
- Unterstützend wirken sie bei der Erstellung, Überarbeitung und Schulung von Benutzerkonzepten und Audittrail- Review Konzepten
- Sie sind verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich
der UNIT Devices
- Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die fachliche Beratung für in der Abteilungsverantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die
Genehmigung dieser Dokumente
- Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (Inspection readiness) und nehmen, wenn erforderlich an Inspektionen als SME/PPO teil
- Zu ihren Aufgaben zählt die Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Eine enge Zusammenarbeit mit dem interdisziplinären APU-Team
Was Sie dafür mitbringen
- Entweder: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten
Kenntnissen im Bereich Produktion von Medizinprodukten und zusätzlich mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance für Produktion und/oder Produktion in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld
- Oder: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance
für die Produktion von Medizinprodukten im GMP regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485)
- Kenntnisse in den grundlegenden GxP Regelwerken
- Kenntnisse aus dem Bereich Lean/Six Sigmain sowie in Data Integrity, Schulung/Seminar von Vorteil
- Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung Prozessen und Produktionslinien
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Homeoffice an 2 Tage pro Woche möglich
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908219
