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QA Manager Oversight Engineering (m/f/d)

Referenz: 473611001900

on 10 January 2022
Stadt
Frankfurt Am Main
Vertragsart
Festanstellung

Dann suchen wir Sie für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche am Standort Frankfurt am Main – ab sofort

Ihre Aufgaben

  • In Ihrer Position sind Sie Teil eines Teams von Manager*Innen im Bereich QA Oversight Engineering
  • In Ihrer Rolle als Manager*in sind SIe verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance und des cGMP-Status im Rahmen des Engineering
  • Als transversale Einheit gehört fachliche Beratung bezüglicher der GMP-Dokumente des Engineerings zu Ihre Aufgaben so wie die dazugehörigen Prozesse betreffend computergestützter Systeme/ Computersysteme/ Software
  • Sie definieren und koordinieren zentrale Prozesse der Validierung computergestützter Systeme in Zusammenarbeit mit den globalen Teams (z.B. Digital)
  • Sie verantworten die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen
  • Sie verantworten die Sicherstellung der "Inspection Readiness" und nehmen auch an Inspektionen in der Rolle als Site Matter Expert/ Primary Process Owner teil
  • Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
  • Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich für die QA Oversight Engineering von Projekten bezüglich Themen bezüglich der computerisierten Systeme

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. QA, QC)
  • Exzellente Teamfähigkeit; Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift
  • Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. 21 CFR, EU GMP Leitfaden)
  • Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
  • Praktische Erfahrung in der Computer Validierung
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible Arbeitszeiten dank Arbeitssouveränität
  • 100% Home-Office Option

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Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen? Wir auch!


Ihr Kontakt

Herr Kristian Sabados

Telefon +49 761 3890818

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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