Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n QC Manager (m/w/d).
- Start: 13.02.2023 (voraussichtlich)
- Laufzeit: ca. 12 Monate
- Standort: Großraum Frankfurt
Was Sie bei uns bewirken
- Materialspezifikationen werden von Ihnen definiert und Prüfkonzepte sowie die angewandten Messmethoden werden gemanagt, validiert und verifiziert (in Abstimmung mit den R&D Projektteams).
- Sie wählen aus, überprüfen und beauftragen interne und externe Auftragslabore, die die analytischen Prüfungen durchführen.
- Festlegen von Laufzeiten und Lagerbedingungen für Rohstoffe und Einwegmaterialien gehört ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie prüfen und ggf. geben Testergebnisse von Proben frei (zum Nachweis des Reinigungserfolges des bei der Produktion verwendeten Equipments).
- Sie bearbeiten Change Controls, OOS/OOT, Abweichungen/CAPAs.
- Mitarbeit bei der Beantwortung von Behördenanfragen und Vertreten des Verantwortungsbereiches bei Behörden weltweit, sowie Vertreten des Themenbereichs bei Inspektionen und Qualitätsaudits gehören ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Autorenschaft von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) im Rahmen der Themenbereiche Rohmaterialien und Reinigungsanalytik.
- Prüfverfahren werden von Ihnen sichergestellt und weiterentwickelt
Was Sie dafür mitbringen
- Hochschulabschluss oder vergleichbarer Abschluss mit Schwerpunkt Naturwissenschaft/Pharma (z.B. Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder Biotechnologie)
- Langjährige (mindestens 2 Jahre) praktische Erfahrung mit Qualitätssystemen (GMP)
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle im Rahmen der Entwicklung oder kommerziellen Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen
- Expertenwissen zu analytischen Methoden zur Prüfung von Roh- und Hilfsstoffen
- Gute Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung/-verifizierung
- Gute Kenntnisse in der Umsetzung von Behördenanforderungen und regulatorischen Vorschriften im Rahmen der Produktion von Wirkstoffen und Zwischenprodukten für die kommerzielle und klinische Verwendung
- Konzeptionelles Denken
- Zusammenarbeit im Team und Bereichsübergreifend
- Englisch in Wort und Schrift und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute SAP Kenntnisse von Vorteil
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten (zu 50% nach der Einarbeitung)
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908219
