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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Referenz: 350637001900

on 09 August 2019
Stadt
Frankfurt Am Main
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir exakt Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Kunden im Großraum Frankfurt am Main. Diese Vakanz ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zeitnah zu besetzen.

Was Sie bei uns bewirken

  • Entwickeln von Strategien für den Marktzugang in Europa und für die internationale Zulassung von Medizinprodukten
  • Überwachen und Steuern des gesamten Markteinführungsprozesses in Kooperation mit relevanten Zuständigkeiten und Schnittstellen
  • Entwickeln von Maßnahmen zur gezielten Minimierung von zivil- und strafrechtlichen Haftungsrisiken im Bezug auf fehlerhafter Medizinprodukte
  • Zusammenstellen der technischen Dokumentation für nationale und internationale Produktregistrierungen von Medizinprodukten
  • Aktives Beraten der Fachabteilungen bei regulatorischen Fragestellungen und bei der Definition regulatorischer Vorgaben und Begleitung der Entwicklungsprojekte aus regulatorischer Sicht

Was Sie dafür mitbringen

  • Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Erste Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Registrierung von Medizinprodukten zwingend erforderlich
  • Wissen im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485) und Risikomanagement (ISO14971) von enormen Vorteil
  • Kommunikationsstark im Umgang mit benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Engagement und Leistungsbereitschaft
  • Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Ihr Kontakt

Herr Björn Lunk

bjoern.lunk@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Theodor-Heuss-Allee 108

60486 Frankfurt/Main

Telefon +49 69/668194350

www.modis.com

Für allgemeine Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Schreiben Sie uns!

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