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QA Manager:in (m/w/d)

Referenz: 522374001900

on 31 October 2022
Stadt
Frankfurt/Main
Vertragsart
Festanstellung

Für ein Projekt unseres Kunden - ein renommiertes Unternehmen der Pharma-Branche im Großraum Frankfurt - suchen wir Verstärkung für unser Team als QA-Manager:in - ab sofort.

Home Office für 2-3 Tage in der Woche möglich.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prüfprozesse und des Laborequipments sowie Validierung der Prozesse
  • Qualitätsseitige Betreuung der Umsetzung von Maßnahmen zur Schließung von Datenintegritätsrisiken (bspw. Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und dazugehörige Software)
  • Fachliche Beratung für in der QC Verantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die Genehmigung dieser Dokumente
  • Verantwortlichkeit für Koordination/Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC und Unterstützung in der Chargenfreigabe
  • Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit und wenn erforderlich, Teilnahme an Inspektionen als SME/PPO
  • Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA und Remediations-Plänen
  • Unterstützung von Verbesserungsprozessen mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz

Ihr Profil

  • Studium der Ingenieur-/Naturwissenschaften oder der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich QC/QA sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control im GMP regulierten Umfeld
  • Oder Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control im GMP regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in GxP Regelwerken
  • Kenntnisse in Data Integrity, Schulung/Seminar von Vorteil
  • Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten von Vorteil
  • Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
  • Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Mit Modis arbeiten Sie gemeinsam mit einer dynamischen, global ausgerichteten Marke, die in Schlüssel- und vor allem auch Zukunftsmärkten ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege, sowie den Zugang zu exklusiven Freelance Projekten.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Frau Iuliia Guida

Telefon +49 761 38908 219

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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