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QMS Data Integrity Expert (m/w/d) Pharma

Referenz: 511603001900

on 18 August 2022
Stadt
Frankfurt/Main
Vertragsart
Festanstellung

Für ein Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-Branche, suchen wir Verstärkung für unser Team zur Unterstützung beim Ausbau und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.

Die langfristige Festanstellung befindet sich im Großraum Frankfurt und ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Aufgaben

  • Prozessoptimierung mittels Data Mapping, erstellen der Risk Assessments und Mitigation Plans
  • Kommunikation zu den Prozessexperten sowie Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
  • Mitarbeit bei internen/externen Inspektionen und Audits einschließlich deren Nachverfolgung
  • Bearbeitung/Bewertung von Abweichungen einschließlich der Änderungen zur Bewertung der Qualitätslage
  • Verständigung über standortübergreifende Aktivitäten, Koordination von CAPA-Maßnahmen
  • Mitarbeit beim Verfassen von Qualitätsdokumenten (SOPs, Product Quality Reviews, Risk Assessments, Position Papers etc.)
  • Unterstützung bei der Durchführung von Trainings und dem Anfertigen von Trainingsmaterialien

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftliches/pharmazeutisches/ingenieurwissenschaftliches Masterstudium oder eine vergleichbare Qualifizierung
  • Mehrjährige Kenntnisse in der Herstellung/Prüfung steriler Arzneiformen, und/oder in pharmazeutischer Qualitätssicherung und QS-Systemen
  • Erfahrung im QC-Umfeld bzgl. Beurteilung analytischer Prozessen erwünscht
  • Umfangreiche Erfahrungen im Bereich „Data Integrity“ wünschenswert
  • Umfassendes Wissen bzgl. cGMP Anforderungen (EU, FDA, WHO) sowie anderer pharmazeutisch relevanter Regularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kommunikationsfähigkeit und Teambereitschaft

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Mit Modis arbeiten Sie gemeinsam mit einer dynamischen, global ausgerichteten Marke, die in Schlüssel- und vor allem auch Zukunftsmärkten ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege, sowie den Zugang zu exklusiven Freelance Projekten.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

Mitarbeiterzufriedenheit

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