Für unseren Kunden aus der Pharmabranche suchen wir einen Country Medical Expert Vaccines Pharmacovigilance (m/w/d).
- Start: ASAP
- Laufzeit: Bis 01.08.2023
- Standort: Großraum Frankfurt
- Auslastung: Vollzeit
Was Sie bei uns bewirken
- Die Stelle ist eine temporäre Unterstützung bei der Markteinführung eines Impfstoffes
- Sie übernehmen die Produktverantwortung für diesen Impfstoff auf nationaler Ebene und im Bereich Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit
- Ihnen obliegt die produktbezogene fachlich verantwortliche Sicherstellung der Anwendungssicherheit von Impfstoffen im Vertrieb und/oder der Herstellung
- Sie erstellen und bewerten Berichte zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen unter klinischen Gesichtspunkten und von zuverlässigen klinisch-differentialdiagnostischen Gutachten
- Sie unterstützen bei der länderübergreifenden Erkennung und Bewertung von potenziellen Sicherheitsrisiken und ggf. notwendige Risikoabwehrmaßnahmen.
- Sie sorgen für die ordnungsgemäße Recherche von einzelnen Verdachtsfällen zu Risiken von Impfstoffen, unter Berücksichtigung aller in Frage kommender Quellen
- Sie übernehmen die medizinische Nachverfolgung dieser Verdachtsfälle bei den Berichtenden oder anderen beteiligten Ärzten.
- Sie bewerten medizinisch die eingegangenen Meldungen nach den nationalen und internationalen Standards im Rahmen der Sentinel-Funktion/Signal Detektion.
- Sie erkennen Risiken/Signalen, die sich aus Einzelfallmeldungen oder der Summe von Meldungen zu einem Präparat ergeben.
- Sie sorgen für die Implementierung von risikominimierenden Maßnahmen (aRMM) zur Risikoabwehr:
- - Medizinisch-wissenschaftliche Begleitung von
Risikomanagementmaßnahmen und Teilnahme an deren Umsetzung.
- - Beitrag zur Verhinderung von Fehlgebrauch sowie Sicherstellung der richtigen
Anwendung (vorbeugender Gesundheitsschutz).
- Sie informieren den Stufenplanbeauftragten über potenzielle Signale/Risiken von Impfstoffen.
- Sie kümmern sich um die medizinische Arzneimittelinformation bzgl. Sicherheitsaspekten und gebrauchssichernder Hinweise für die Therapie/Anwendung für Ärzte, Apotheker und Patienten.
- Sie übernehmen medizinische Verantwortung im Rahmen der delegierten Aufgaben des Stufenplanbeauftragten nach AMG und AMWHV.
Was Sie dafür mitbringen
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Human- oder Veterinärmedizin bzw. Pharmazie
- Oder in der Humanbiologie mit vertieften Kenntnisse in der Pharmakovigilanz (zwingend notwendig!) oder Sie sind approbierter Apotheker (m/w/d).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für Sie selbstverständlich
- Erfahrung mit PV- Datenbanken (zum Bsp. Argus)
- Nachweislich mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 213
