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Laboratory Application Manager/ Validation/ cGMP (m/w/d)

Referenz: 438849001900

on 10 May 2021
Stadt
Frankfurt
Vertragsart
Festanstellung

Aus modernen Laboren und Produktionsstätten sind computergestützte Systeme längst nicht mehr wegzudenken. Die Herausforderungen aus der entstehenden Schnittstellen zwischen Fachwissen der Naturwissenschaften und IT bedarf Experten mit besonderen Fähigkeiten in beiden Bereichen sowie ein analytisches, organisiertes und strukturiertes Wesen. Finden Sie sich in dieser Beschreibung wieder?

Dann suchen wir Sie für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-Branche mit Standort in Frankfurt am Main– ab sofort

Ihre Aufgaben

  • Definition und Umsetzung von betriebsinternen und behördlichen Anforderungen im Rahmen der Validierung LIMS
  • Koordination und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme gemeinsam mit dem benannten Systemeigner
  • Unterstützung der Systembetreiber bei Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
  • Unterstützung der Anwender bei der Definition von Anforderungen an neue computergestützte Systeme
  • Erstellung von Dokumentation in Übereinstimmung mit cGMP Regeln
  • Unterstützung bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits

Ihr Profil

MUST HAVES: Erfahrung im Bereich Analytik, HPLC und GC, sowie GMP, Sehr gute Englischkenntnisse
  • Naturwissenschaftliches Studium mit Kenntnissen in Analytik und/oder IT
  • Erfahrung auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik vorteilsweise HPLC und GC
  • Erfahrung bei der Verwendung von Computerdatensystemen
  • Verständnis für Qualitätssicherungssysteme
  • Selbständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
  • Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrungen bei Validierungen von computergestützten Systemen im Laborbereich
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung mit MPower

Das bietet unser Kunde

  • Außertarifliche Vergütung
  • Arbeitszeitsouveränität, Homeoffice (80%) nach der Einarbeitung möglich

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Herr Kristian Sabados

lifesciences-sued@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761/389080

www.modis.com

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