Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Regulatory Operations Manager (m/w/d) (m/w/d) in Direktvermittlung.
- Start: ab sofort
- Laufzeit: 2 Jahre
- Standort: Freiburg
- Gehalt: bis zu 75.000 €
Ihre Aufgaben
- Unterstützung RIMS-Implementierung in Global Regulatory Affairs
- Entwickeln, Pflegen von RIMS-Prozessstandards, KPIs
- Koordination Optimierung RIMS-Anwendung
- Erhalten RIMS-Standards, Aktualisierung von Abläufen
- Einbinden Anwender*innen in Prozessdesign
- Sammeln, Validieren Benutzeranforderungen
- Schulungen durchführen
- Updates bewerten, Change Control im GxP-Umfeld managen
- Validierungsdokumente unterstützen
- Testskripts für Systemvalidierung erstellen, ausführen
- EMA Account Management Portal (User Account, User Management)
- Aktive Teilnahme an Foren, EMA-Webinaren
- SPOR-Anforderungen regelmäßig überwachen, sicherstellen
- Neue Anforderungen umsetzen mit Anwendern, IT, Software-Provider
Was Sie dafür mitbringen
- Hochschulabschluss (bevorzugt Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin)
- Kenntnisse: Pharma-Regulierung, GxP-Richtlinien
- Erfahrung: Regulatory Affairs, eCTD-Erstellung/Einreichung
- Projektmanagement-Kenntnisse
- Technikaffinität, digitale Systeme
- Analytisches Denken, Konzeptionsstärke
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
- Starke Kommunikation, vernetztes Denken
- Deutsch & Englisch: mündlich & schriftlich sehr gut
Wir benötigen von Ihnen
- Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
- Arbeitszeugnisse
- Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
- Zertifikate Weiterbildung
- ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatsblatt etc)
Warum Sie bei uns genau richtig sind
Remote möglich
- Es besteht die Möglichkeit 1-2 Tage maximal im Homeoffice zu arbeiten pro Woche.
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Ihr Kontakt
Telefon +49 761/38908216
