Für ein Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-Branche, suchen wir Verstärkung in Direktvermittlung.
Ihre Aufgabenschwerpunkte
- Verantwortlichkeit für das Change Control System und Koordination der Anträge innerhalb des Unternehmens sowie mit externen Partnern, insbesondere mit Auftragsherstellern
- Bearbeitung pharmazeutisch relevanter Projekte und Unterstützung als Schnittstelle zwischen den Abteilungen und externen Partnern bei interdisziplinären Arbeitsgruppen und Fragestellungen
- Erarbeitung und Begleitung der Strategien und Projekte zur Erhaltung und der Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Produkte
- Unterstützung bei der Umsetzung internationaler GMP-Guidelines und landesspezifischer Anforderungen (z. B. RU, EAEU, CN, TR) im Zusammenhang mit den betreuten pharmazeutischen Projekten
- Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits, um die verantworteten Aufgabengebiete zu vertreten
- Enge Zusammenarbeit mit der Teamleitung QA Pharmaceutical Projects, dem Leiter der Qualitätssicherung, den Sachkundigen Personen und der Abteilung Zulassung
Was Sie dafür mitbringen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs/CMC von Vorteil
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gutes Englischlevel in Wort und Schrift
- Sachkundiger Umgang mit MS Office und elektronische Kommunikationsmedien
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Wachsendes und innovatives Familienunternehmen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten und eine flache Hierachie
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 18
