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Quality Expert QA Change Control (m/w/d)

Referenz: 409356001900

Heute
Stadt
Freiburg
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir Sie ab sofort für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unserer namhaften Kunden mit Standorten deutschlandweit. Geboten wird ein attraktiver Arbeitsplatz in der Biopharma Branche, sowie eine attraktive Vergütung.

Was Sie bei uns bewirken

  • Wahrnehmung der Aufgaben eines QA Representatives:
  • Wahrnehmung der Interessen von QA in den Change Board Sitzungen von DOZ/RLS,
  • Fachliche Prüfung von Änderungsanträgen mit dem Ziel, die Sicherheit, Eignung und Leistung von Medizinprodukten dauerhaft zu gewährleisten
  • Durchführung des finalen Reviews, um die Konsistenz der Anträge sicherzustellen
  • Beratung bzgl. QA-Vorgaben und Umsetzung in den QMS CPS & RLS
  • Abklärung offener Fragen mit Antragstellern, Bearbeitern, Change-Projektleitern & Schnittstellen;
  • Anwender-Support bei technischen und fachlichen Fragen und Problemen
  • Erarbeitung von Schulungskonzepten und –unterlagen im Verantwortungsbereich

Allgemeine Quality-Aufgaben

  • Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
  • Weiterentwicklung von Q-Prozessen
  • Weiterentwicklung von Q-Tools
  • Durchführung von User-Acceptance-Tests
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools
  • Erstellung von Auswertungen für Berichte z.B. QMR Präsentationen inkl. Analyse und Bewertung
  • inhaltliche Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen/Audits
  • Teilnahme an Inspektionen/Audits
  • Mitarbeit in Fachteams

Was Sie dafür mitbringen

  • Allgemeine Hochschulreife
  • Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie)
  • Langjährige (mind. 5 Jahre) Erfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet
  • QA (oder Regulatory) Erfahrung (Kenntnisse bzgl. regulatorischer und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben)
  • Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift (Teilnahme an englischsprachigen Meetings) erforderlich
  • IT Affinität hilfreich (Arbeiten in SAP Tool erforderlich, Fragen von Nutzern/Hilfestellung an Nutzer, Schnittstelle zu SAP Support)
  • Sehr gute und ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Lösungsorientiertes Handeln und Argumentieren von Vorteil

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Herr Santosh Kumar Sandhi

Bewerbung.FreiburgLS@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761 3890 8216

www.modis.com

Für allgemeine Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Schreiben Sie uns!

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