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Regulatory Affairs Manager / Junior / Senior / Director (m/w/d)

Referenz: 409288001900

Vor 5 Tagen
Stadt
Freiburg
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir Sie ab sofort für eine (un-)befristete Mitarbeit an einem Projekt unsere namhaften Kunden an verschiedenen Standorten in Deutschland. Geboten wird ein attraktiver Arbeitsplatz in der Biopharma Branche, sowie eine attraktive Vergütung.

Was Sie bei uns bewirken

  • Selbständige und termingerechte Beschaffung, Planung und Prüfung von Unterlagen aus den Fachabteilungen zum Zweck globaler Zulassungsaktivitäten (FDA, EMA)
  • Selbständiges Erstellen von Dossiers (zumeist in englischer Sprache) oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer
  • Prüfung von Produktänderungen (z.B. im Rahmen des Change-Control Verfahrens) hinsichtlich Zulassungsrelevanz, Durchführung und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen inklusive proaktiver Abstimmung und Nachverfolgung
  • Mitarbeit an der Abstimmung von Anforderungen und Lösungswegen mit den Partnern in den Abteilungen
  • Flexibilität und Befähigung zur Matrixarbeit innerhalb Regulatory Affairs
  • Alleinige und eigenverantwortliche Regulatory Vertretung in Entwicklungsteams

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung mit:

  • Ihren Gehaltswunsch, bzw. die Spanne in der sich Ihr Gehalt bewegen soll
  • in welcher Region Sie suchen (z.B. Biberach, Rhein Main Gebiet, deutschlandweit etc)

Was Sie dafür mitbringen

  • Erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftliches Studiums
  • Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, Arzneimittelzulassung oder Medizintechnik
  • Berufserfahrung im Umfeld Labordiagnostik (R&D, Clinical trials , QC, oder Zulassung bzw QM
  • Gute EDV-Kenntnisse ( MS-Office, Datenbanken, Dokumentenmanagement)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort & Schrift)
  • Kenntnisse bzgl. regulatorischer Vorgaben (Gesetze, Normen, etc. für IVDs) wünschenswert

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Frau Laura Mäntele

Bewerbung.FreiburgLS@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761 3890 8216

www.modis.com

Für allgemeine Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Schreiben Sie uns!

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