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Sachkundige Person (m/w/d) als Team Lead Quality Systems Investigations/PQRs

Referenz: 471656001900

on 10 January 2022
Stadt
Freiburg
Vertragsart
Festanstellung

Dann suchen wir Sie für eine unbefristete Mitarbeit, an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-/ Biotechbranche, in Südbaden.

Was Sie bei uns bewirken

  • Verantwortung als Sachkundige Person (m/w/d) für die Freigabe der am Standort hergestellten Produkte, Arzneimittel aus Auftragsfertigung und der Klinikmusterherstellung sowie der aus nicht EU-Ländern eingeführten Arzneimittel gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
  • Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter (7QAs) und der Qualitätssysteme (Abweichungen, Laboruntersuchungen und Product Quality Review (PQR))
  • Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle und Materialwirtschaft in Bezug auf GMP relevante Themen
  • Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträgen und PQRs
  • Überwachung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben am Standort
  • Teilnahme an Site Quality Review Team Meetings inklusive Ausarbeitung der hierfür erforderlichen Zusammenfassungen
  • Mitarbeit in lokalen und globalen Projektteams zur Optimierung von Prozessen in der Qualitätsorganisation
  • Teilnahme an internen und behördlichen Inspektionen
  • Erarbeitung und Umsetzung von Konzepten zur nachhaltigen Optimierung und Weiterentwicklung der genannten Qualitätssystemen, z.B. Reduktion der Durchlaufzeiten der Bearbeitungszeiten für Abweichungen und Laboruntersuchungen

Was Sie dafür mitbringen

Bitte reichen Sie neben Ihrem Lebenslauf, Ihrem Abschlusszeugnis (Ausbildung/Studium) und wichtigen (Arbeits)Zeugnissen, bei Bedarf auch Ihre Arbeitserlaubnis ein. Sonst können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.
  • Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 15 AMG
  • Mehrjährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln gemäß § 15 AMG
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Produktion, unter anderem mehrjährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln gemäß § 15 AMG
  • Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
  • Team- und Durchsetzungsfähigkeit, interdisziplinarisches Verhandlungsgeschick und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sehr gute Englisch- sowie fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

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