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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Referenz: 503137001900

on 22 June 2022
Stadt
Großraum München
Vertragsart
Freie Mitarbeit / Dienstvertrag / Projekt

Für unseren Kunden aus der Medizintechnik-Branche suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

  • Start: 18.07.2022 (spätestens August)
  • Laufzeit: bis mindestens 31.12.2024
  • Standort: Großraum München/remote
  • Auslastung: Vollzeit
  • Job-Nummer: JN -062022-38344

Ihre Aufgaben

  • Internationale Registrierungen der Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit anderen Niederlassungen, Händlern und Agenturen
  • Pflege von internen und externen Datenbanken wie regulatorisch gefordert, z.B. UDI Anforderungen
  • Identifizierung neuer oder geänderter regulatorischer Anforderungen und Definition der Auswirkungen auf unsere Organisation
  • Adressierung der regulatorischen Fragen der Kunden (Technische Dokumentation, Etikettierung usw.)
  • Erarbeitung von Implementierungsstrategien für die Umsetzung neuer oder geänderter Anforderungen und Sicherstellung der Umsetzung inkl. Erstellung von Teilen der technischen Dokumentation sowie deren Bereitstellung,
  • Mitarbeit bei Change Control Projekten

Ihr Profil

  • Bachelor- oder Master-Abschluss in Regulatory Affairs oder Naturwissenschaftlicher Abschluss oder min. 5 Jahre Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
  • Erfahrung in der internationalen Produktregistrierung (Asien, LATAM (speziell Brasilien), Europa, CIS/CEE Länder)
  • Erfahrung in der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Min. B2 / C1)
  • Solide Fähigkeiten in Microsoft Office; Erfahrung im Umgang mit einem Document Control System oder einem ERP wünschenswert
  • Ausgesprochene Kunden- und Lösungsorientierung, gut organisiert und sorgfältig in der Arbeitsweise, flexibel mit der Fähigkeit, verschiedene Aufgaben effizient und effektiv parallel zu verwalten

Das erwartet Sie

Mit Modis arbeiten Sie gemeinsam mit einer dynamischen, global ausgerichteten Marke, die in Schlüssel- und vor allem auch Zukunftsmärkten ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege, sowie den Zugang zu exklusiven Freelance Projekten.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


Modis ist Vorreiter der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 30.000 Mitarbeitenden in 20 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Das belegt auch unser Platz 3 bei Kununu als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Frau Natalja Hartmann

Telefon +49 711/35166333

Modis Contracting Solutions GmbH
Friedrichstr. 6
70174 Stuttgart
www.modis.com

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