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Team Leader QC Stability Studies (m/w/d)

Referenz: 514830001900

on 12 September 2022
Stadt
Heidelberg
Vertragsart
Festanstellung

Sie sind auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginnen Sie Ihre Karriere bei uns und werden Sie ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Medizin/Pharma Branche - ab sofort in Direktvermittlung!

Ihre Aufgabenschwerpunkte

  • Führung eines Teams aus acht Mitarbeitenden, mit Fokus auf die Analytik von biologischen Molekülen, im Rahmen von Stabilitätsstudien (ICH Q1A)
  • Entwicklung, Überwachung und Berichten von relevanten Kennzahlen (KPIs) für die QC Gruppe „Stability Studies“
  • Sicherstellung und Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen unter GMP in einem analytischen Labor
  • Termingerechte Organisation, Prüfung und Bewertung von Stabilitätsstudien von biologischen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
  • Erstellen und Überarbeitung von SOPs und Stabilitätsplänen, sowie Zwischen- und Endberichte
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanfragen, CAPAs und OOX-Berichten
  • Teilnahme an nationalen und internationalen Kunden- und Behördenaudits sowie Kundenmeetings
  • Kontinuierliches Training und Entwicklung von Mitarbeitenden sowie Erstellen und Überwachen von Mitarbeiterzielen
  • Sicherstellung der internen und externen Kommunikation in Zusammenarbeit mit Projektmanagement und Qualitätssicherung

Ihr Profil

  • Eine abgeschlossene Promotion in Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbaren Fachrichtungen mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA)
  • Erfahrung in Personalführung und Teamorganisation
  • Kenntnisse im Bereich Proteinanalytik z.B. HPLC, Kapillar-(Elektrophorese), ELISA, UV/VIS-Spektroskopie, Endotoxin und kompendiale Methoden nach EP/USP/JP
  • Erfahrung in TrackWise Digital und LIMS sind von Vorteil
  • Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
  • Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt.
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (C1) sind erforderlich.
  • Routinierter Umgang mit MS Office
  • Gültige Arbeitserlaubnis

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Sven Volk

Telefon +49 761 38908 18

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

Mitarbeiterzufriedenheit

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

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