Wir von der Modis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir einen Manager QA CRO Medical Device (m/w/d).
- Start: ASAP
- Laufzeit: 17 Monate
- Standort: Südlicher Großraum Mainz
- Auslastung: Vollzeit, unbefristet
- Der Stellenendwert liegt vrsl. im außertariflichen Bereich.
Was Sie bei uns bewirken
- Hauptansprechpartner seitens der Entwicklung für externe Lieferanten und externe Dienstleister für Entwicklungskooperationen bei qualitätsbezogenen Themen zur Unterstützung der operativen Entwicklungsfunktionen in Bezug auf Medizinprodukte und Kombinationsprodukte.
- Qualitätsbeurteilung, Qualifizierung und Auditierung von externen Partnern und deren Einhaltung von internationalen GxP-Anforderungen und ISO-Normen
- Aufrechterhaltung des Qualitässtandards und die Überbsicht darüber.
- Verhandeln und erstellen Qualitätssicherungsvereinbarungen.
- Audits bei zugewiesenen Lieferanten.
Was Sie dafür mitbringen
- PhD in Pharmazie, Biologie, Chemie oder Biotechnologie oder Master Abschluss mit entsprechender langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. mit Medical Device Regulations
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Entwicklung
- Solide Kenntnisse von internationalen regulatorischen Richtlinien (USA, EU, ICH) und Qualitätsstandards für Humanpharmazeutika, einschließlich entsprechender Entwicklungsaktivitäten und Datenverarbeitung
- Solide Kenntnisse zu Qualitäts- und Risikomanagement-Tools
- Auditierungserfahrung bevorzugt
- English verhandlungssicher in Wort und Schrift
Wir benötigen von Ihnen
- Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
- Arbeitszeugnisse
- Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
- Zertifikate Weiterbildung
- ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatzsblatt etc)
Warum Sie bei uns genau richtig sind
Remote möglich
- Möglichkeit im Homeoffice /remote zu arbeiten
- Flexibles Arbeiten im Büro und von Zuhause (hybride Arbeit)
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908 213
