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Technischen Assistenten Analysen GMP GxP (m/w/d)

Referenz: 409147001900

on 12 June 2020
Stadt
Ingelheim Am Rhein
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir Sie ab sofort für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres namhaften Kunden am Standort Ingelheim am Rhein. Geboten wird ein attraktiver Arbeitsplatz in der Biopharma Branche, sowie eine attraktive Vergütung.

Deine Tätigkeitsschwerpunkte

  • Du bist verantwortlich für die Durchführung von schwierigen Analysen unter Verwendung von etablierten analytischen Methoden und unter Einhaltung der internen und externen Regularien sowie gesetzlichen Vorschriften (z.B. c-GMP, AMWHV, SOP).
  • Du unterstützt bei der Ursachenrecherche sowie der Definition abstellender Maßnahmen und bei der Erarbeitung von Lösungs-Vorschläge von einfachen Problemstellungen
  • Auch die Durchführung von selbständigen Analysen, unter Verwendung von etablierten schwierigen Methoden, und Gerätequalifizierungen einschließlich deren fristgerechten GxP-Dokumentation, unter Einhaltung der aktuellen internen und externen Regularien, gehört zu deinem Aufgabenfeld
  • Dir obliegt die Auswertung und GMP gerechte Dokumentation von Analysenergebnissen in den Papierrohdaten und den elektronischen Systemen (z.B. LIMS) unter Einhaltung der Data Integrity Vorgaben
  • Du kümmerst dich um die selbständige und ordnungsgemäße Durchführung von Funktionsprüfungen
  • Selbständiges Betreuen komplexer Laborgeräte (HPLC, GC, Dissulation-Tester) im Rahmen der Übertragung von Geräteverantwortung und Keyuser Funktionen
  • Du führst selbständige Rohdatenreviews im Zuge des Double-Checks durch
  • Du kümmerst dich bei Bedarf als Sicherheitsbeauftragter für den eigenen

    Arbeitsbereich inkl. Schulung der Kollegen

  • Auch die Projektunterstützung und Ansprechpartner für das Arbeitsgebiet im Audit ist deine Aufgabe
  • Unterstützung bei der Aufnahme von neuen analytischen Methoden aus den

    Methodenentwicklungslaboren

  • Unterstützung bei der Betreuung von Transfers
  • Du betreust Praktikanten sowie die Einarbeitung von Auszubildenden und neuen Mitarbeitern in fachlichen und GMP Aspekten
  • Die Erstellung von Trainingsdokumenten sowie die Durchführung von Routinetrainings für die Arbeitskolleg*innen
  • Übernahme von komplexeren Zusatzaufgaben im Labor wie z.B. Logbuchbeauftragter, Gate Keeper, Referenz-Substanzen-Verantwortlicher

Dein Profil

  • Du bringst eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborantin oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung inkl. einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet analytische Chemie, oder eine zusätzliche Ausbildung zum Chemotechnikerin mit
  • Du konntest bereits Erfahrung mit den im Labor angewandten Analysentechniken sammeln
  • Du besitzt sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift, Englisch Grundkenntnisse
  • Durch die Vielzahl an Produkten und Themen ist eine hohe Flexibilität erforderlich.
  • Du besitzt Erfahrung in einem hoch reguliertes Arbeitsumfeld (GMP und Registrierung)
  • Gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik von Arzneimitteln (Geräte und Anwendung)

    entsprechend der Schwerpunkttechnologien (min. 2 Technologien) des Einsatzlabors

  • Gutes Verständnis für Datensysteme (LIMS, Auswertesoftware)
  • Beherrschen von Analysenmethoden
  • Sehr gute Kenntnisse im Troubleshooting, um Lösungsansetze generieren zu können.

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Bewerbung.FreiburgLS@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761 38908 213

www.modis.com

Für allgemeine Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Schreiben Sie uns!

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