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Chemiker, Biologe, Laborant (m/w/d) Validierung (PQ), Monitoring Wasser-, Gassysteme und Lösungsmittel

Referenz: 528310001900

on 05 January 2023
Stadt
Ingelheim
Vertragsart
Festanstellung

Wir von der Modis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir einen Media Expert (m/w/d).

  • Start: ASAP
  • Laufzeit: 1 Jahr
  • Standort: Westlicher Großraum Frankfurt
  • Auslastung: Vollzeit

Was Sie bei uns bewirken

  • Kerninhalt der Stelle ist die Steuerung und konzeptionelle Weiterentwicklung der Validierung (PQ) und des Monitorings der Wasser-, sowie Gassysteme und Lösungsmittel
  • Der Verantwortungsbereich umfasst primär die genannten Systeme, darüber hinaus wird die etablierte Systematik mit spezifischen Anpassungen als Serviceleistung für die Wassersysteme und Gase der Innovation Unit / Chemical Process Development (CPD) am Standort angeboten.
  • Die Stelle beinhaltet die Verantwortung für die Etablierung und Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der genannten Mediensysteme.
  • Planung, Koordination und Nachverfolgung der diversen Medienmonitorings inklusive proaktiver Steuerung der Betriebe zur Vermeidung von negativen Trends und Qualitätsereignissen
  • Initiierung, Durchführung und Abschluss von Qualifizierungen/Validierungen: Pläne, Koordination der Durchführung und Bewertung im Rahmen der selbständigen Erstellung eines wissenschaftlichen Berichts
  • Vorbereitung, Koordination und Nachbereitung des wöchentlichen P-Wassermonitorings mit allen beteiligten Betriebsingenieuren/Experten. Zusammenfassung und Bewertung der Ergebnisse in Jahresberichten
  • Vorbereitung& Nachbereitung, sowie Begleiten von Audits
  • Ansprechpartner als Medien-Experte im Falle von Abweichungen, technischen Changes und anderen Qualitätsereignissen
  • Aktualisieren und Optimieren von SOPen/kontrollierten Dokumenten, wenn nötig Neuerstellen erforderlicher GMP-Dokumente
  • Einhalten von internen und externen GxP Vorgaben
  • Eigenverantwortliche Mitarbeit an Projekten in cross-funktionalen Teams

Was Sie dafür mitbringen

  • Bachelor-Studium (Fachhochschulstudium) mit einer pharmazeutisch, chemischen und/oder technischen Ausrichtung, bevorzugt mit Erfahrung in Validierungs- bzw. Qualifizierungsthemen und/oder compliance bzw. Gmp-relevanten Themen
  • Oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medien (gereinigtes Wasser, Gase) für die Pharmazeutische- oder Wirkstoffproduktion
  • Regulatorische Erfordernisse: Kenntnisse in den relevanten Standardarbeitsanweisungen und regulatorischen Vorgaben (z.B. ICH, internationale Arzneibücher, ISPE etc.)
  • Profunde technische Kenntnisse und Verständnis für die technischen Hintergründe der Wasseraufbereitung, Wasserlagerung und -verteilung sowie der anderen Mediensysteme
  • Kenntnisse der chemischen Wirkstoffproduktion oder pharmazeutischen Herstellung
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend, Englisch gute Kenntnisse
  • sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, IDEA bzw. gültige Plattform für kontrollierte Dokumente
  • Gute GMP-Kenntnisse

Wir benötigen von Ihnen

  • Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
  • Arbeitszeugnisse
  • Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
  • Zertifikate Weiterbildung
  • ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatsblatt etc)


Warum Sie bei uns genau richtig sind

### Remote 100 % ###

  • Möglichkeit komplett im Homeoffice / remote zu arbeiten
  • Vollständig von Zuhause aus arbeiten

### Remote möglich ###

  • Möglichkeit im Homeoffice /remote zu arbeiten
  • Flexibles Arbeiten im Büro und von Zuhause (hybride Arbeit)

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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