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Qualitätsmanager (m/w/d) CMOs

Referenz: 513031001900

on 26 August 2022
Stadt
Ingelheim
Vertragsart
Festanstellung

Wir von der Modis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Wir suchen Sie für eine befristete Mitarbeit von vorerst 12 Monaten, an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-/ Biotechbranche, im westlichen Großraum Frankfurt am Main.

Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

  • Verantwortlich für die Geschäftskontinuität der GMOs durch PQR, Änderungskontrolle, Abweichungen, CAPA, Stabilitätsüberwachung, Unterstützung von Audits, Unterstützung von Beschwerden, QAA-Pflege, GMO-Bewertung, Unterstützung der kontinuierlichen Prozessüberprüfung, Risikomanagement und Unterstützung von Produkterweiterungen im Zuständigkeitsbereich der GMOs.
  • Dazu gehören die Rolle des Produktexperten und die Vermeidung und Lösung von Qualitätsproblemen mit der GMO und an der Schnittstelle zur GMO. Falls erforderlich, Eskalation von Problemen an den 3PQM EU Head, um Konflikte umgehend zu lösen und Risiken zu minimieren
  • Einhaltung und Verbesserung der gesetzlichen Vorschriften und des Qualitätssystems der GMO durch Festlegung und Bewertung von Leistungsindikatoren und -kennzahlen, geeignete Untersuchungen und CAPAs, Beteiligung an der Vorbereitung, Durchführung und Reaktion auf Qualitätsaudits und -inspektionen, Erstellung und Bewertung von Standardarbeitsanweisungen, Rückrufaktionen, Überprüfung von Änderungskontrollen und Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen während des gesamten Vertragslebenszyklus.
  • Etablierung und Verbesserung der Qualitätskultur in den GMOs durch Überprüfung des Qualitätsmanagements, Schulungen, technische Besuche, regelmäßige Sitzungen, Unterstützung von Qualitätsaudits und Partnerschaft mit der Lieferkette, dem Management der GMOs und den Zulassungsbehörden.

Ihr Profil

Bitte reichen Sie neben Ihrem Lebenslauf, Ihrem Abschlusszeugnis (Ausbildung/Studium) und wichtigen (Arbeits)Zeugnissen, bei Bedarf auch Ihre Arbeitserlaubnis ein. Sonst können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GMP-Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion)
  • Gute Kenntnisse über Qualitätssysteme und Qualitätsmanagementsysteme für die geltenden Vorschriften (z. B. für Arzneimittel)
  • Fähigkeit, mit der Komplexität umzugehen (aufgrund der großen Anzahl von GMOs / PCIDs / Produktkategorien)
  • Fließendes Englisch und Deutsch

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

Mitarbeiterzufriedenheit

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Mit unserem internationalen Netzwerk bieten wir die notwendige räumliche Nähe an vielen Standorten weltweit und beste Performance über Ländergrenzen hinweg.Vorteile mit Modis