Wir von der Modis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für ein Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-Branche, suchen wir eine/n Pharmazeuten/in als Sachkundige Person nach §15, Absatz 3 des Arzneimittelgesetzes (m/w/d) in Direktvermittlung.
Start: März 2023
Laufzeit: unbefristet
Standort: Jena
Auslastung: Vollzeit
Ihre Aufgabenschwerpunkte
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards bzgl. gesetzlicher Anforderungen der Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika, parenterale Ernährung, Analgesien und Antibiosen, sowie sonstiger Lösungen
- Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen zum Inverkehrbringen
- Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, sowie Requalifzierung bestehender
Vertragspartner
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
- Veranlassung von Rückrufen
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Kommunikation mit der zuständigen Behörde
- Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
- Aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium zum Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit
nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15, Absatz 3 des AMG
- Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
- Berufserfahrung in der Sterilherstellung ist wünschenswert
- Hohe Identifikation mit der integrierten Pharmazie
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Team- und Organisationsfähigkeit
- Zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise
Wir benötigen von Ihnen:
- Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
- Arbeitszeugnisse
- Abschlusszeugnisse Uni/Ausbildung
- Zertifikate evtl. Weiterbildungen
- ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatzblat etc.)
Warum Sie bei uns genau richtig sind
Remote möglich:
- Möglichkeit im Homeoffice/Remote zu arbeiten
- Flexibles Arbeiten im Büro und von Zuhause (hybride Arbeit)
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761/389080
