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Pharmazeut || Sachkundige Person nach §15 AMG (m/w/d)

Referenz: 500157001900

on 02 June 2022
Stadt
Jena
Vertragsart
Festanstellung

Sie suchen einen sicheren Arbeitsplatz im Rahmen der Qualitätssicherung?

Dann suchen wir Sie für die Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die nach­hal­tige Sicherung der GMP-Konformität von Produktionsstätten.

Als exklusiver Partner bringen wir Sie in direkten Kontakt für aktuelle Positionen innerhalb einer Direktanstellung im Großraum Jena.

Ihre Aufgaben

  • Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards bzgl. gesetzlicher Anforderungen der Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika, parenterale Ernährung, Analgesien und Antibiosen, sowie sonstiger Lösungen
  • Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen zum Inverkehrbringen
  • Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, sowie Requalifzierung bestehender Vertragspartner
  • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
  • Veranlassung von Rückrufen
  • Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
  • Kommunikation mit der zuständigen Behörde
  • Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
  • aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems

Was Sie dafür mitbringen

  • Abgeschlossenes Studium zum Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
  • Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
  • Berufserfahrung in der Sterilherstellung ist wünschenswert
  • hohe Identifikation mit der Integrierten Pharmazie
  • ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • hohe Team- und Organisationsfähigkeit
  • zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?


Ihr Kontakt

Herr Marvin Nagy

Telefon +49 761 38908 217

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

Mitarbeiterzufriedenheit

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Mit unserem internationalen Netzwerk bieten wir die notwendige räumliche Nähe an vielen Standorten weltweit und beste Performance über Ländergrenzen hinweg.Vorteile mit Modis