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Pharmazeut:in || Sachkundige Person nach §15 AMG (m/w/d)

Referenz: 512314001900

on 23 August 2022
Stadt
Jena
Vertragsart
Festanstellung

Sie suchen einen sicheren Arbeitsplatz im Rahmen der Qualitätssicherung?

Dann suchen wir Sie für die Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die nach­hal­tige Sicherung der GMP-Konformität von Produktionsstätten.

Als exklusiver Partner bringen wir Sie in direkten Kontakt für aktuelle Positionen innerhalb einer Direktanstellung im Großraum Jena.

Ihre Aufgaben

  • Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards bzgl. gesetzlicher Anforderungen der Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika, parenterale Ernährung, Analgesien und Antibiosen, sowie sonstiger Lösungen
  • Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen zum Inverkehrbringen
  • Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, sowie Requalifzierung bestehender Vertragspartner
  • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
  • Veranlassung von Rückrufen
  • Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
  • Kommunikation mit der zuständigen Behörde
  • Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
  • aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems

Was Sie dafür mitbringen

  • Abgeschlossenes Studium zum Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
  • Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
  • Berufserfahrung in der Sterilherstellung ist wünschenswert
  • hohe Identifikation mit der Integrierten Pharmazie
  • ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • hohe Team- und Organisationsfähigkeit
  • zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

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