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Technischer Referent QA Projekt Support (m/w/d)

Referenz: 356257001900

on 03 September 2019
Stadt
Penzberg
Vertragsart
Festanstellung

Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten Köpfen in den Life Sciences zusammen. Sie alle brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen. Sie auch?

Dann suchen wir Sie ab sofort für den befristeten Einsatz an einem Projekt bei unserem namhaften Kunden am Standort Penzberg. Unser Kunde zählt zu einem der größten Pharmaunternehmen der Welt. Neben dem Schwerpunkt Pharma liegt der Fokus am Standort Penzberg bei München auf Diagnostics und der Herstellung von Reagenzien und Geräten zur medizinischen Untersuchung.

Was Sie bei uns bewirken

Allgemeine Quality-Aufgaben

  • Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools im jeweiligen Fachgebiet
  • inhaltliche Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen/Audits

    Zertifikate

  • Erstellung von Sonderzertifikaten und Zertifikaten zu Einsatzstoffen
  • Erstellung und Aktualisierung von Registrierungs-Zertifikaten, SQS-Daten, CoA

    unter Berücksichtigung von Zulassungsanforderungen

    Batch Record Review

  • Überprüfung von Herstellungs- und QC-Dokumenten bzw. entsprechender Zertifikate auf Vollständigkeit und Plausibilität
  • Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende OOS-Verfahren, Abweichungsmanagement und Änderungsverfahren bis zur Freigabe vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind

Validierung

  • QA-Review von Validierungsplänen und –berichten

    (Prozess-, Methoden-und Reinigungsvalidierungen)

  • Beratung in Fragen zu Validierungen
  • Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
  • QA-Review von Periodic Reviews
  • Erstellung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne

    Q-Methoden

  • Einsatz von QS-Techniken zu Risikomanagement (z.B. FMEAs)

Projektsupport- /arbeit

  • Qualifizierte Beratung und adäquate Unterstützung von RLS Produktentwicklungsprojekten
  • Vertretung der Q-Interessen in Projekten

Was Sie dafür mitbringen

  • Mehrjährige Erfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Informatik- Hochschulstudium (z. B. Master, Diplom)
  • Erweiterte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik
  • Erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben
  • vertiefte Kenntnisse der Richtlinien und Vorgaben
  • vertiefte Kenntnisse der Produkte sowie der Entwicklungs- und Herstellungsprozesse und Prüfverfahren
  • Erweiterte Kenntnisse von Supply Prozessen (Einkauf, Handling, Lagerung, Distribution sowie die unterstützenden Softwaresysteme)
  • IT-Kenntnisse (z. B. MS Office, Datenbanken, CSC)
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.

Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.

Sie können es kaum erwarten, uns kennenzulernen? Dann klicken Sie für den direkten Weg zu uns auf den Button "JETZT BEWERBEN"

Ihr Kontakt

Frau Sofche Spasikova

Bewerbung.FreiburgLS@modis.com

Modis GmbH

Life Science

Güterhallenstraße 4

79106 Freiburg

Telefon +49 761 3890815

www.modis.com

Für allgemeine Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Schreiben Sie uns!

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