Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Chemie-Branche suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/d) für klinische Studien und Zulassung (Schwerpunkt Radiochemie).
Start: ab sofort
Standort: Großraum Dresden
Was Sie bei uns bewirken
- Sie sind für Organisation und Betreuung von klinischen Studien und von Zulassungsprojekten für Arzneimittel zuständig, u.a. arbeiten Sie mit externen, sowie internen Partnern zusammen
- Studienspezifische Dokumente werden von Ihnen erarbeitet und gepflegt und Ergebnisse werden dokumentiert
- Sie sind ebenso für Einhaltung geltender gesetzlicher Bestimmungen für Arzneimittelzulassung zuständig
- Sie stehen im Kontakt mit Zulassungsbehörden (nationalen und internationalen) und erstellen, sowie überprüfen Zulassungsdokumente
- Außerdem sind Sie für Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems zuständig
Was Sie dafür mitbringen
- abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen-technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Medizin o.ä.)
- Sie haben bereits Erfahrungen in Projektmanagement und Betreuung klinischer Studien sammeln können
- GMP-Erfahrung
- Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Dokumentationen (Medizinprodukte, Arzneimittel)
- Sichere Kenntnisse der Gesetzeslage hinsichtlich Anforderungen an klinische Studien und Zulassung von Arzneimitteln
- Sie arbeiten strukturiert und selbstständig
- Sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift), Französischkenntnisse von Vorteil
- Bereitschaft zu Auslandsreisen
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.
Ihr Kontakt
Telefon +49 761 38908219
