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Qualified Person - Sachkundige Person nach §15 AMG (m/w/d)

Referenz: 539793001900

on 03 March 2023
Stadt
Wilhelmsfeld
Vertragsart
Festanstellung

Sie sind auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginnen Sie Ihre Karriere bei uns und werden Sie ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Healthcare-Branche - ab sofort in Direktvermittlung.

Was Sie bei uns bewirken

  • Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika, parenterale Ernährung, Analgesien und Antibiosen, sowie sonstiger Lösungen
  • Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen zum Inverkehrbringen

    Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, sowie Requalifzierung bestehender Vertragspartner

  • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
  • Veranlassung von Rückrufen
  • Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
  • Kommunikation mit der zuständigen Behörde (Thüringer Landesamt für Lebensmittelsicherheit & Verbraucherschutz und dem Regierungspräsidium Tübingen) in Abstimmung mit der Geschäftsführung
  • Erstellung jährlicher Qualitätsreviews

    aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems


Was Sie auszeichnet

  • Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
  • Berufserfahrung in der Sterilherstellung ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
  • Hohe Identifikation mit unserem Konzept der Integrierten Pharmazie
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Hohe Team- und Organisationsfähigkeit
  • Zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise
Was wir noch von Ihnen benötigen
  • Lebenslauf mit Tätigkeitsbeschreibung
  • Zeugnisse
  • Arbeitszeugnisse
  • Zertifikate

Warum Sie bei uns genau richtig sind

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.


AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen Talente, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe Innovation und digitale Transformation für eine intelligente und nachhaltige Zukunft vorantreiben. Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle und wir glauben daran, gemeinsam viel bewegen zu können. Dies bestätigt auch der dritte Platz der Modis als bester Arbeitgeber Deutschlands 2021 im Bereich Beratung & Consulting.


Ihr Kontakt

Herr Sven Volk

Telefon +49 761 38908 218

Modis GmbH
Life Science
Güterhallenstraße 4
79106 Freiburg
www.modis.com

Mitarbeiterzufriedenheit

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Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

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