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Consumables Supporter - IVDR Registration (m/w/d)

Ref: JN-052021-80618

Posted on 03 May 2021
Job Location
Zug
Category
Life Sciences

Consumables Supporter - IVDR Registration (m/w/d)

Für unseren Kunden in Kanton Zug sind wir auf der Suche nach einem Consumables Supporter, welcher in dem Projekt zur Registrierung von IVD Consumables Produkten, entsprechend der EU-Norm 2017/745 (IVDR), unterstützend tätig sein wird.

  • Vertragsdauer: 01.06.21 – 31.05.22
  • Beschäftigungsgrad: 100%
  • Remote/Home Office: Coronabedingt möglich 

Tätigkeiten

  • Core Team Member beim IVDR Projekt mit Fokus auf Re-registrierung von sämtlichen IVD Consumables.
  • Aktualisierung und Erstellung der regulatorisch geforderten Produktdokumentation auf Englisch und Deutsch
  • Sichten von Produktdokumentationen und Identifikation von Dokumentenlücken im Zusammenhang mit geänderten Regulationen, sowie Definieren und Umsetzung einer Gap Closing Strategie.
  • Planung, Dokumentation und Koordination diverser Änderungen an Produkten, bzw. produktrelevanten Dokumentation.
  • Stakeholder Management – Koordination von Schnittstellen zu Produktverantwortlichen, Lieferanten, Business Areas, Quality, Regulatory, Logistik und weiteren Stakeholdern.
  • Mitarbeit zur Sicherstellung der Produktqualität und der Marktversorgung für Consumables.

Ihr Profil

Must Have

  • Master of Science oder PhD naturwissenschaftlicher oder technischer Ausrichtung.
  • 3+ Jahre Berufserfahrung in der Erstellung von regulatorisch geforderten Produktdokumentationen
  • 3+ Jahre Berufserfahrung in einem streng regulierten Arbeitsumfeld
  • Berufserfahrung in der Stakeholderkommunikation
  • Zuverlässige und genaue Arbeitsweise, präzise Kommunikation und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt