Programmes de données empiriques | Modis

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Sciences de la vie

Programmes de données empiriques

Les données empiriques aident les entreprises, sponsors et cliniciens du secteur des sciences de la vie à mieux comprendre les environnements du monde réel, y compris les populations, les modèles de soins, les résultats de traitements, la sécurité des médicaments et la charge des maladies. En ce sens, elles favorisent la prise de décision en matière d’autorisation, d’accès et de remboursement de nouveaux médicaments. Nos experts peuvent aider votre entreprise à exploiter le potentiel des données empiriques en analysant les informations existantes.

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ÉTENDUE DE NOS SERVICES

Solutions complètes d’externalisation

Notre équipe réalise des projets de données empiriques de A à Z : conception, exécution et diffusion des résultats, par exemple en oncologie, hématologie, ophtalmologie, cardiologie et neurologie. Nos solutions comprennent :

  • des études rétrospectives d’examen des dossiers médicaux ;
  • des études observationnelles (Phase IV) ;
  • des registres en collaboration avec des médecins et pharmaciens ;

Notre équipe pluridisciplinaire s’appuie sur des années d’expérience en services de rédaction et consultation médicales, opérations cliniques, analyse statistique et gestion de projet.

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Nos experts

Vous pouvez compter sur le soutien professionnel d’experts qui partagent nos valeurs que sont la confiance, la collaboration étroite et l’excellence.

  • Conseillers d’affaires spécialisés en qualité et conformité réglementaire
  • Assistants d’essais cliniques, associés de recherche & managers de projet
  • Statisticiens
  • Rédacteurs de publications
  • Coordinateurs de conférences
  • Responsables de publication
  • Coordinateurs web disclosure

Marchés cibles

Du secteur pharmaceutique à celui des dispositifs médicaux, Modis s’adapte aux spécificités de votre business case.

  • Secteur pharmaceutique
  • Dispositifs médicaux

Outils de support informatique

Chaque projet nécessite différents types de collaboration et d’activités de partage des connaissances. Nous maîtrisons l'ensemble des outils standard disponibles, et bien d’autres encore.

  • eCRF
    Nous pouvons mettre au point un formulaire électronique d’étude de cas pour vos études.
  • Nous pouvons mettre en place une plateforme de collecte de données pour recueillir des données médicales agrégées et les résultats déclarés par les patients.
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Business case

Modis fournit des données empiriques sur un nouveau traitement de la leucémie en vue de favoriser le renouvellement du remboursement

L’activité principale du client

L’entreprise est une firme pharmaceutique internationale qui produit un traitement contre la leucémie.

La valeur ajoutée de Modis

Pour que notre client puisse obtenir le renouvellement du remboursement, l’agence de remboursement lui a demandé de fournir, dans un délai de trois ans, des preuves concrètes de l’utilisation et de l’efficacité du traitement sur la population belge.

Notre équipe de chefs de projet a aidé le client à concevoir une étude de Phase IV en Belgique pour recueillir les données nécessaires. Cette étude a été entièrement gérée par les experts de Modis dans différents domaines, notamment la rédaction scientifique, la gestion de projet, la gestion et le suivi de sites, la gestion des données et les statistiques. En outre, nous avons mis au point une plateforme électronique de collecte de données.

Grâce à notre soutien, l’entreprise est parvenue à recueillir les données requises dans le délai imparti et a pu renouveler le remboursement du traitement.

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