Oplossingen voor document- & datamanagement in life sciences | Modis

Oplossingen voor content-, document- en datamanagement

In de klinische en medische sector is het uiterst belangrijk dat de organisatie en opslag van informatie van klinische proeven, de publicatie van wetenschappelijke gegevens en het beheer van elektronische subsidieaanvragen volgens de regels verloopt. Om dergelijke processen te optimaliseren en tegelijkertijd te voldoen aan de vele wettelijke verplichtingen heb je experts nodig met specifieke vaardigheden en ervaring. Bij Modis kun je terecht voor allerlei diensten voor contentmanagement: van bedrijfsanalyse en systeemimplementatie tot onderhoud en routineondersteuning. Daarnaast helpen we je ook bij de validatie van computersystemen en ontwikkelen we gebruiksvriendelijke applicaties die compatibel zijn met je huidige IT-landschap. Ook voor opleidingen over die applicaties en ondersteuning bij het gebruik ervan zijn we de ideale partner. In deze geglobaliseerde wereld staan we commerciële spelers bij met initiatieven rond datakwaliteit om accurate marktanalyses te garanderen.

Flexibele en deskundige ondersteuning van a tot z

Onze USP's

  • Onze professionals zijn experts in eTMF-systemen (electronic trial master file) en bieden ondersteuning in de vorm van proces- en organisatieontwerp, veiligheids- en toegangscontrole, contentarchivering, wijzigingsbeheer, auditsporen en systeemvalidatie.
  • Wij zetten alles op alles om onze projecten tijdig en volgens de hoogste kwaliteitsnormen af te leveren. We stemmen onze interne processen af op die van jouw bedrijf.
  • Onze klantgerichte aanpak zorgt ervoor dat we de kwaliteit van jouw gegevens op een grondige, duidelijke manier kunnen nagaan. Wij bieden ondersteuning bij de publicatie van wetenschappelijke resultaten en coördineren & verzamelen klinische proeven, subsidies of publicaties van verschillende stakeholders.
  • We houden steeds rekening met de recentste GxP-richtlijnen, de technische achtergrond en de beperkingen van applicaties en proberen je processen voortdurend te verbeteren.
  • Ons team werkt volgens best practices zoals PRINCE2, PMP en het V-model. Bovendien garanderen we data-integriteit door middel van het ALCOA-principe (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original en Accurate).

Overzicht van diensten

  • Bedrijfs- en IT-projectmanagement
    Wij helpen je om je IT- en/of zakelijk project te definiëren, uit te werken en te coördineren. Daarnaast bieden we ondersteuning bij functionele en technische specificaties, validatie, gebruikersondersteuning en onderhoud.
  • Bedrijfsanalyse
    Modis analyseert systeemprestaties en beheert ticketingsystemen, configuratie en communicatie met de eindgebruiker. Daarnaast ontwikkelen onze experts ook documentstandaarden, best practices en procedures voor systeemgebruik die gekoppeld zijn aan applicaties. Dankzij onze grondige kwaliteitscontrole beperken we het risico op fouten
  • Content- & datasupportmanagement
    Onze professionals houden zich bezig met databeheer, SQL-rapportering, operationele ondersteuning, ticketbeheer, gebruikerstoegang, gegevensoverdracht en migratieanalyse, kwaliteitscontrole en veel meer.






Onze Experts

Je mag rekenen op de professionele ondersteuning van experts in informatiebeheer en life sciences die net als wij bijzonder veel waarde hechten aan vertrouwen, een nauwe samenwerking en uitmuntendheid.

  • Bedrijfsconsultants
  • Projectmanagers en -coördinatoren
  • Bedrijfs- en IT-analisten
  • Helpdeskondersteuning
  • Backoffice-ondersteuning

Doelmarkten

Van biotechnologie tot farmaceutica: Modis is van vele markten thuis.

  • Biotechnologie
  • Farmaceutica
  • Medische hulpmiddelen

Ondersteunende IT Tools

Voor elk project zijn andere manieren van samenwerking en andere vormen van kennisuitwisseling vereist. We zijn vertrouwd met alle standaardtools, en nog veel meer.

De professionals van Modis zijn gespecialiseerd in een groot aantal documentmanagement- en CRM-systemen, zoals Veeva Vault, Veeva CRM, Documentum, SharePoint en systemen voor publicatieplanning zoals DataVision® en VisionTracker®.

Back

Modis staat vooraanstaand farmaceutisch bedrijf bij met expertise inzake eTMF en klinische regelgeving

Kernactiviteiten van de klant

De klant behoort tot de drie grootste internationale farmaceutische bedrijven ter wereld en is een toonaangevende leverancier van vaccins.

Hoe Modis meerwaarde creëerde

De klant zocht ervaren professionals met kennis van eTMF en klinische regelgeving om een nieuw documentmanagementsysteem te implementeren. Daarnaast wilde de klant zijn vorige platform migreren naar het nieuwe systeem en zochten ze experts voor het onderhoud en de gebruikersondersteuning van het nieuwe systeem.

Modis slaagde erin het eTMF-systeem te implementeren en stelde een team samen met deskundige medewerkers voor applicatieondersteuning, projectmanagers en bedrijfsanalisten.

Onze professionals hielpen de klant door:

  • relevante bedrijfsprocessen te ontwikkelen;
  • bedrijfsbehoeften te vertalen naar functionele en technische specificaties;
  • gedurende het volledige project en na de lancering ondersteuning te bieden op het gebied van content access management, document lifecycle management, gebruikersondersteuning, rapportering, data-analyse en veel meer.
Contacteer onze expertise owner