Compliance en kwaliteitszorg

Onze USP’s

• We zijn gespecialiseerd in het beheer van documentatie, aanvragen en registraties. Daarnaast volgen we de etikettering op tijdens alle fases van de productlevenscyclus om het verkrijgen en behouden van handelsvergunningen te versnellen.
• We geven je team specifiek advies over het beheer van regelgevingsinformatie, aanvragen, e-TMF en kwaliteitsprocessen.

Overzicht van diensten

• Ons team ontwikkelt scenario's op basis van de regelgeving om de besluitvorming en je bedrijfsstrategie op elkaar af te stemmen.
• Wij vertalen jouw regelgevingsstrategie naar realistische doelstellingen.
• We zorgen ervoor dat overgenomen ondernemingen voldoen aan jouw kwaliteitsprocessen en regelgevingssystemen en helpen je de nodige kennis te verzamelen om lokale vereisten en tijdlijnen na te leven.
• Wij helpen je efficiënt om te gaan met regelgeving dankzij een datagestuurde organisatie.
• We gaan je compliancerisico's na en ontwikkelen strategieën om die risico's te beperken.
• Modis biedt operationele ondersteuning en procesverbetering, van het updaten van triggers en etikettering tot het verpakken van onderdelen. Ook bieden we ondersteuning in specifieke situaties, zoals de Brexit.
• Door middel van data-integratie verzamelen we gegevens uit de volledige productlevenscyclus en van verschillende stakeholders om een duidelijk beeld te krijgen van je volledige productportfolio.
• Modis biedt consulting inzake contentmanagement bij regelgevings- en kwaliteitsprocessen.
• Wij beschikken over de vereiste IT-vaardigheden voor de implementatie van e-TMF, het beheer van regelgevingsinformatie (RIM), aanvraagformulieren, kwaliteitsdocumenten en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Om ervoor te zorgen dat je product zo snel mogelijk in de handel kan worden gebracht, organiseren we cross-functionele workshops over de reguleringsvereisten.